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研发快讯 | 最后一名患者完成环孢素A眼凝胶第III期临床试验给药

  7月12日,兆科眼科有限公司(简称“兆科眼科”或“公司”,股份代号:6622.HK)董事会发布公告,入组环孢素A眼凝胶用于治疗干眼症第III期临床试验的最后一名患者已于7月12日完成给药。
  在中国进行此第III期临床试验旨在评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性,涉及41个临床试验中心,自2020年12 月起招募合共644名患者入组,招募工作于今年4月中提早完成。此试验的患者退出率约为7%,反映研究的遵医嘱性理想。此外,数据显示安全性亦符合预期,计划于今年年底前向国家药品监督管理局提交新药申请。
  环孢素A眼凝胶是兆科眼科在中国开发以供治疗干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis,环孢素A眼凝胶是专利水凝胶,专利权已在中国以至国际范围获批。在第II期试验中,此一创新药方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能,对干眼症起到与Restasis类近的疗效,与Restasis及其仿制药每天两次给药相比,兆科眼科的环孢素A眼凝胶只需每天一次给药。通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便,兆科眼科环孢素A眼凝胶每晚一次给药,有望显著改善患者的遵医嘱性和生活质量。
  据了解,干眼症是中国乃至全球最常见的眼科疾病之一。根据灼识行业咨询有限公司的资料显示,预计2030年中国干眼症药物的市场规模将自2019年的4.301亿美元增长至67亿美元,复合年增长率为28.4%。干眼症是一种多因素造成并涉及炎症及多种症状的复杂眼表疾病,中重度病例通常使用抗炎药物治疗。


告原文件




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